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国家药监局药品监管司司长袁林3月12日在国务院联防联控机制发布会表示,我们主动与检测试剂研究机构和生产企业对接,采取早期介入、及时指导等相关举措,助力企业尽快生产出更便捷更灵敏,质量更可靠的检测试剂,更好服务疫情防控需要。
截至3月11日,已审批了16个新冠病毒检测试剂,包括10个核酸检测试剂,6个抗体检测试剂。这有力保障了疫情防控需求。同时,根据不同类型检测试剂作用原理,组织相关专家分别研究制定不同的审评审批技术要求,积极指导企业的验证确认和注册相关工作。
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